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Se suspenden los ensayos de la terapia que recomendó Trump

Suspenden Ensayos Tratamiento Trump. Eli Lilly la farmaceutica que produce el tratamiento que elegió Trump pausará sus ensayos clínicos
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FOTO The Associated Press
  • Se suspenden los ensayos de la terapia que recomendó Trump
  • Debido a «potenciales preocupaciones de seguridad»
  • Trump la llamó «cura», a pesar de que no hay pruebas clínicas

Se suspenden los ensayos de la

terapia que recomendó Trump. La farmacéutica Eli Lilly suspendió los ensayos con su terapia experimental de anticuerpos contra la COVID-19 por temores sobre su seguridad.

Días después de que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, elogiara el tratamiento y la empresa solicitara aprobación de emergencia para su uso, se suspenden los ensayos.

Según el diario The New York Times, funcionarios estadounidenses indicaron en un intercambio de correos electrónicos este martes que la empresa con sede en Indianápolis (Indiana) había suspendido los ensayos clínicos con anticuerpos por «potenciales preocupaciones de seguridad».

Suspenden Ensayos Tratamiento Trump Eli Lilly
FOTO: Twitter

Las pruebas estaban diseñadas para probar la efectividad de la terapia en centenares de enfermos hospitalizados con la COVID-19 en comparación con la administración de un placebo y del antiviral Remdesivir, utilizado ampliamente, pero también de manera experimental, ante infecciones del nuevo coronavirus.

La suspensión conlleva una pausa en la incorporación por parte de Eli Lilly de nuevos pacientes a las pruebas para «extremar la precaución».

Las pausas en terapias de este tipo no son inusuales y normalmente suponen la revisión por parte de un comité de expertos independientes de los datos para determinar si el tratamiento es el responsable de los efectos secundarios, que la empresa no ha detallado.

La terapia de Eli Lilly es similar a la que ha desarrollado la biotecnológica Regeneron y que le fue administrada a Trump durante su convalecencia a comienzos de este mes por su infección de COVID-19, que según su doctor ya no se manifiesta con síntomas ni con niveles contagiosos del virus.

Tras regresar a la Casa Blanca, después de cuatro días ingresado en el hospital militar Walter Reed, Trump elogió las terapias de Eli Lilly y Regeneron, que llamó «curas».

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Lo anterior pese a que aún no hay pruebas que respalden una declaración de ese tipo. Inmediatamente después, ambas empresas solicitaron la aprobación de emergencia de sus medicamentos con anticuerpos por parte de la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

«Tengo la autorización de emergencia preparada y vamos a tener que firmarla ya. Y vamos a ponernos bien, se van a poner muy rápido», aseguró Trump la semana pasada.

La multinacional Johnson & Johnson anunció este lunes que ha suspendido sus ensayos de la fase 3, la final, para una vacuna contra la COVID-19 por seguridad después de que un voluntario enfermara durante los ensayos.

Suspenden Ensayos Tratamiento Trump Eli lilly
FOTO: The Associated Press

Una razón similar llevó hace un mes a AstraZeneca a detener una parte de sus ensayos en la recta final de las pruebas clínicas para la obtención de una vacuna en tiempo récord, para lo que cuentan con el apoyo del Gobierno federal estadounidense.

Con información: Agencia Efe

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Pausan ensayos clínicos de vacuna contra coronavirus por “enfermedad inexplicable”

Autoridades de salud informaron que los ensayos clínicos de una vacuna contra el coronavirus han sido pausados al presentarse una “enfermedad inexplicable”.

La agencia de noticias AP reportó que los ensayos clínicos de una potencial vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus han sido pausados mientras la compañía investiga si la “enfermedad inexplicable” de un participante del estudio está relacionada con la vacuna.

La compañía dijo en un comunicado el lunes por la noche que las enfermedades, accidentes y otros eventos adversos “son una parte previsible de cualquier estudio clínico, especialmente en los estudios grandes”, pero que sus médicos y un panel de supervisión de seguridad tratarán de determinar lo que podría haber causado la enfermedad, expuso AP.

Es por lo menos la segunda pausa de este tipo que se produce entre varias vacunas que han llegado a pruebas finales a gran escala en Estados Unidos.

La empresa se negó a revelar más detalles sobre la enfermedad, argumentando la privacidad del participante, de acuerdo con AP

Las pausas temporales de los grandes estudios médicos son relativamente comunes.

Pocas se hacen públicas en ensayos típicos de medicamentos, pero la lucha por hacer una vacuna contra el nuevo coronavirus ha elevado la relevancia de este tipo de complicaciones.

FOTO: Twitter

Las compañías están obligadas a investigar cualquier reacción grave o inesperada que ocurra durante las pruebas de medicamentos.

Dado que tales pruebas se realizan en decenas de miles de personas, algunos problemas médicos son una coincidencia. De hecho, uno de los primeros pasos que la compañía dijo que tomaría es determinar si la persona recibió la vacuna o un placebo.

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La pausa fue reportada en primera instancia por el sitio de noticias de salud STAT.

Las etapas finales del estudio clínico de una vacuna hecha por AstraZeneca y la Universidad de Oxford siguen en pausa en Estados Unidos mientras las autoridades examinan si una enfermedad que surgió durante su ensayo representa un riesgo de seguridad. Ese ensayo se detuvo cuando una mujer desarrolló síntomas neurológicos severos que encajan con mielitis transversal, una rara inflamación de la médula espinal, según informó la compañía. Las pruebas de esa compañía se han reiniciado en otros lugares.

Johnson & Johnson tenía el objetivo de reclutar 60,000 voluntarios para probar si su método de una sola dosis es seguro y protege contra el coronavirus.

Otras vacunas candidatas en Estados Unidos requieren dos inyecciones.

FOTO: Shutterstock

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