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Retiran del mercado medicamento ampliamente recetado para la diabetes por riesgo de cáncer

El clorhidrato de metmorfina de liberación prolongada, recetado ampliamente para tratar la diabetes, fue retirado del mercado
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Foto de Getty y video de MH
  • El clorhidrato de metmorfina de liberación prolongada, recetado ampliamente para tratar la diabetes, fue retirado del mercado
  • Según un ‘recall’ publicado este viernes por la FDA, el medicamento contiene altos niveles de NDMA, un «carcinógeno humano probable»
  • El medicamento se usa para trata la diabetes tipo 2 y millones de hispanos la padecen

Retiran medicina para diabetes.

El medicamento clorhidrato de metformina de liberación prolongada, recetado ampliamente para tratar la diabetes, fue retirado del mercado después de que la farmacéutica fabricante descubrieran que contenía niveles inaceptablemente altos de un contaminante que causa cáncer.

La compañía farmacéutica india Marksans Pharma Limited está retirando del mercado las tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina porque sus niveles de NDMA, un «carcinógeno humano probable», que eran más altos que el límite de ingesta diaria aceptable de 96 nanogramos por día, según un boletín de ‘recall’ publicado esta semana por el Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), informó CNN.

Las tabletas de metformina se usan para tratar la diabetes tipo 2 y están diseñadas para reducir los niveles de glucosa. El retiro se aplica a las tabletas de metformina entre 500 mg y 750 mg, que se venden bajo la marca Time-Cap Labs, Inc.

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El retiro amplía un retiro anterior del mismo producto que se había hecho este verano. Pero es solo uno de varios productos de metformina que se ha encontrado que contienen NDMA en el último año. Otras siete compañías farmacéuticas han retirado del mercado las tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina debido a su contenido cancerígeno.

La FDA todavía investiga de dónde proviene la NDMA y cómo termina en los productos de metformina. La mayoría de los niveles que se encuentran en los medicamentos son generalmente bajos y se encuentran dentro de la ingesta diaria aceptada por la FDA, pero los medicamentos retirados recientemente superan esa cantidad. Marksans Pharma Limited, sin embargo, no reveló cuánta NDMA contenían sus productos retirados del mercado.

El retiro se aplica a los siguientes productos, que se pueden identificar por sus números de Código Nacional de Medicamentos que se enumeran a continuación (los Códigos Nacionales de Medicamentos se pueden usar para buscar e identificar productos en línea a través de la FDA). Las tabletas están grabadas con 101 o 102 en un lado y son lisas en el otro.

Tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina, USP 500 mg:
90 tabletas: 49483-623-09
100 tabletas: 49483-623-01
500 tabletas: 49483-623-50
1000 tabletas: 49483-623-10

Tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina, USP 750 mg:
100 tabletas: 49483-624-01

ALERTA: Recall de más de 280,000 ventiladores de techo por peligroso defecto

La Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor de EE.UU. (CPS) anunció que más de 280,000 ventiladores de techo interiores vendidos en Lowe’s están siendo retirados del mercado porque el globo de cristal puede desconectarse y caerse.

Los ventiladores Harbour Breeze Kingsbury, fabricados antes de diciembre de 2018, tienen un acabado de bronce y cinco aspas reversibles con un tramo de 70 pulgadas.

También cuentan conuna luz de vidrio esmerilado, que es la causa del retiro,  y un control remoto.

Según la Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor, la empresa HKC-US ha recibido 76 informes de caída de globos lumínicos, cuatro de los cuales resultaron en lesiones por rotura de vidrio.

Sin embargo, hay nuevas instrucciones de instalación disponibles para ayudar a los consumidores a corregir el problema, dijo la compañía.

Los ventiladores se vendieron en las tiendas Lowe’s de todo el país y en el sitio web de la tienda desde abril de 2010 hasta diciembre de 2018 por aproximadamente $230, indicó la comisión.

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Se recomienda a los consumidores que se pongan en contacto con HKC-US para solicitar un nuevo manual del propietario y una etiqueta del kit de luz para ayudar a garantizar la instalación correcta del globo de luz.

Ficha técnica y detalles de los ventiladores afectados

  • Nombre del producto: Ventiladores de techo Kingsbury de 70 pulgadas
  • Peligro: El globo de luz puede caerse de su carcasa, lo que representa un peligro de impacto y lesiones por laceración.
  • Solución: Nuevas instrucciones
  • Fecha de retiro del mercado: 7 de octubre de 2020
  • Unidades: Aproximadamente 280,000
Recall ventiladores de techo: Retiran miles por riesgo de accidente
Recall ventiladores de techo: Retiran miles por riesgo de accidente

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Descripción:
Este retiro involucra ventiladores de techo para interiores Kingsbury de Harbour Breeze fabricados antes de diciembre de 2018. Los ventiladores con acabado de bronce vienen con cinco aspas reversibles en un acabado moca envejecido y tienen aspas de 70 pulgadas.

Los ventiladores también vienen con una luz de vidrio esmerilado y un control remoto. La fecha de fabricación en formato MM-AAAA se puede encontrar en una etiqueta en la parte superior de la carcasa del motor.

Recall ventiladores de techo: Retiran miles por riesgo de accidente
Recall ventiladores de techo: Retiran miles por riesgo de accidente

Solución:
Los consumidores deben comunicarse inmediatamente con HKC para solicitar un nuevo manual del propietario y una etiqueta del kit de luz para ayudar a garantizar la instalación correcta del globo de luz.

Incidentes / Lesiones:
HKC-US ha recibido 76 informes de caída del globo de luz, incluidas cuatro lesiones por laceración.

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Vendido en tiendas Lowe’s en todo el país y en línea en Lowes.com desde abril de 2010 hasta diciembre de 2018 por aproximadamente $230.

Fabricante (s): Hong Kong China Electric Appliance Manufacture Co. LTD, de China

Importador (es): LG Sourcing Inc., de Mooresville, NC

Distribuidor (es): HKC-US LLC, de Memphis, Tenn.

Fabricado en: China
Número de retiro del mercado: 21-005

Comuníquese con la compañía al número gratuito 877-239-7267 de 8 am a 5 pm CDT de lunes a viernes; por correo electrónico a HKCRecall@hkcus.com; o en línea en www.hkcfans.com para obtener más información.

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