Reanudan pruebas de vacuna contra el coronavirus en farmacéutica AstraZeneca

• Reanudan pruebas de vacuna contra el coronavirus en farmacéutica AstraZeneca
• Alrededor de 18 mil personas en el mundo han recibido la vacuna como participantes
• AstraZeneca reclutó unas 30 mil personas para realizar estudio más amplio sobre la vacuna

Reanudan pruebas de vacuna contra

el coronavirus en farmacéutica AstraZeneca, según reportó AP News. De acuerdo al reporte, la Universidad de Oxford dijo este sábado que reanudarían las pruebas de la vacuna que están desarrollando con la farmacéutica AstraZeneca, luego de haberla puesto en pausa porque una paciente en el Reino Unido reportó que la misma producía un efecto colateral.

En un comunicado, la universidad dijo que en pruebas grandes como ésta “es previsible que algunos participantes sufran trastornos y es necesario evaluar cuidadosamente cada caso para garantizar la seguridad”. Asimismo, indicó que alrededor de 18 mil personas en el mundo han recibido la vacuna como participantes en la prueba.

Pese a que por razones de confidencialidad no revelaron los detalles sobre la enfermedad de la paciente, un vocero de AstraZeneca dijo que la mujer exhibió síntomas neurológicos graves que obligaron a poner en pausa las pruebas.

La Universidad insistió que está “comprometida con la seguridad de nuestros participantes y las más altas pautas de conducta y seguirá vigilando estrechamente la seguridad”.

Pausas en las pruebas de drogas son comunes. El pasado mes de julio, se detuvo la prueba una vez que la participante exhibió síntomas neurológicos que resultó ser un caso de esclerosis múltiple, lo que no guardaba relación con la vacuna.

Asimismo, a fines de agosto, AstraZeneca empezó a reclutar unas 30 mil personas para realizar su estudio más amplio sobre la vacuna. La misma la está ensayando con miles de personas en Gran Bretaña y efectuando estudios más pequeños en Brasil y Sudáfrica.

El doctor Soumya Swaminathan, jefe científico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que la pausa en la prueba de Oxford y AstraZeneca no la preocupó demasiado y que “una llamada de atención” a la comunidad global sobre los altibajos inevitables de la investigación médica.

Swaminathan dijo además, que no hay necesidad de estar «demasiado desanimado» por la noticia de la pausa del ensayo, y agregó que «estas cosas pasan».

Estados Unidos ha invertido más de 10 mil millones en seis esfuerzos para llevar al mercado una vacuna contra el coronavirus. El 21 de mayo, el país estadounidense anunció que invertiría 1.200 millones de dólares en el esfuerzo de AstraZeneca a cambio de al menos 300 millones de dosis si el candidato resultaba lo suficientemente seguro y eficaz.

De acuerdo a CNBC News, AstraZeneca dijo que recibió la confirmación de la Autoridad Reguladora de Salud de Medicamentos del Reino Unido de que era seguro reanudar los ensayos clínicos.

La compañía se negó a revelar información médica sobre la pausa del juicio, pero indicó a principios de esta semana que se estaba investigando una enfermedad potencialmente inexplicable.

Del mismo modo, la compañía dijo que «el proceso de revisión estándar provocó una pausa voluntaria» en todos los ensayos globales el seis de septiembre, para que los comités independientes y los reguladores internos pudieran revisar los datos de seguridad.

Si bien ahora se pueden reanudar los ensayos en el Reino Unido, el estado de los ensayos en otros lugares sigue sin estar claro.

“La Compañía continuará trabajando con las autoridades de salud de todo el mundo y se guiará sobre cuándo se pueden reanudar otros ensayos clínicos para proporcionar la vacuna de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia”, dijo AstraZeneca en un comunicado.

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La Universidad de Oxford, que desarrolló la vacuna en asociación con AstraZeneca, dijo el sábado que hasta ahora unas 18 mil personas han recibido la vacuna en ensayos.

«En ensayos grandes como este, se espera que algunos participantes se sientan mal y cada caso debe ser evaluado cuidadosamente para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad», dijo Oxford en un comunicado.

Sobre la vacuna del COVID-19, Telemundo reportó que otras dos vacunas están en fases finales de pruebas en Estados Unidos: una producida por Moderna Inc. y la otra por Pfizer y el laboratorio alemán BioNTech.

Esas dos vacunas funcionan de forma diferente a la de AstraZeneca, y los estudios ya han reclutado a dos terceras partes de los voluntarios necesarios.

Durante la tercera y última etapas de los ensayos, los investigadores buscan cualquier indicio de posibles efectos secundarios que pudieran haber pasado desapercibidos en la investigación previa de los pacientes.

Debido a su gran dimensión, los estudios son considerados la fase más importante de la investigación para registrar efectos secundarios menos comunes y establecer márgenes de seguridad.

Las pruebas también permiten evaluar la eficacia porque se da seguimiento a quienes se enferma y a quienes no entre los pacientes que recibieron la vacuna o un placebo.

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