Pfizer dice que su vacuna contra el COVID-19 funciona en niños de 5 a 11 años

• Pfizer dijo que su vacuna contra el COVID-19 funciona en niños de 5 a 11 años
• Pfizer planea solicitar autorización en Estados Unidos para este grupo de edad pronto
• Millones de niños podrían ser vacunados antes de Halloween

La vacuna de Pfizer contra el COVID-19 funciona en niños entre 5 y 11 años, según anunció el lunes la compañía, que pedirá pronto la autorización en Estados Unidos para esa franja de edad, un paso clave para iniciar las vacunaciones en niños pequeños, reseñó The Associated Press.

La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ya está disponible en Estados Unidos para personas de 12 años en adelante. Pero ahora que los niños han vuelto a la escuela y la contagiosa variante delta del virus ha causado un gran aumento de los contagios pediátricos, muchas familias esperan con ansiedad la oportunidad de vacunar a sus hijos más pequeños.

Vacuna Pfizer funciona en niños entre 5 y 11 años

La farmacéutica probó una dosis mucho menor para los niños de ese tramo de edad, un tercio de las dosis administradas hasta ahora. Sin embargo, tras la segunda dosis, los niños de entre 5 y 11 años mostraron niveles de anticuerpos para combatir al coronavirus tan fuertes como los de adolescentes y adultos jóvenes, indicó a The Associated Press el doctor Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer.

La dosis reducida también se mostró segura, con efectos secundarios temporales -como molestias en el brazo, fiebre o dolor- similares o menores a los de los adolescentes, señaló. “Creo que de verdad dimos con el punto justo”, dijo Gruber, que también es pediatra.

Pfizer tiene previsto solicitar la aprobación de la FDA este mes

Las firmas tienen previsto solicitar este mes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) el uso de emergencia dela vacuna en esa franja de edad. Después se enviarían solicitudes a las autoridades reguladoras europea y británica.

El jefe de la FDA, el doctor Peter Marks, dijo a AP este mes que una vez Pfizer entregara los resultados de sus ensayos, su agencia estudiaría los datos “esperamos que en cuestión de semanas” para determinar si los fármacos eran seguros y efectivos para niños pequeños.

Otros países comenzaron la vacunación

Muchos países occidentales han limitado las vacunaciones por ahora a partir de los 12 años hasta tener datos sobre cuál es la dosis correcta y su seguridad en pacientes más jóvenes. Sin embargo, Cuba empezó a inmunizar la semana pasada a niños a partir de dos años con su vacuna local, y las autoridades chinas han autorizado el empleo de dos de sus marcas a partir de 3 años.

Aunque los niños corren menos peligro de enfermar de gravedad o morir por COVID-19 que pacientes mayores, más de 5 millones de niños han dado positivo desde el inicio de la pandemia en Estados Unidos y al menos 460 han muerto, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Los casos en niños han subido de forma drástica conforme la variante delta se extendía por el país.

Casos en niños han aumentado debido a variante delta

“Siento una gran sensación de urgencia” en ofrecer la vacuna para niños menores de 12 años, dijo Gruber. “Hay una demanda acumulada de los padres de poder devolver a sus hijos a una vida normal”, aseguró.

Pfizer dijo haber estudiado la dosis más baja en 2.268 alumnos de preescolar y primaria. La FDA requería un estudio inmune que mostrara que los niños pequeños desarrollaban respuestas inmunes que ya se han demostrado como protectoras en adolescentes y adultos. Eso fue lo que presentó Pfizer el lunes, y no una publicación científica.

Se desconocen todos los efectos secundarios

El estudio sigue en marcha, y todavía no se han producido suficientes casos de COVID-19 para comparar las cifras entre los vacunados y los que recibieron un placebo, algo que podría ofrecer más información.

El estudio no es lo bastante grande para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación de corazón identificada en ocasiones tras la segunda dosis, especialmente en varones jóvenes.

Realizan estudios en niños menores de 5 años

Marks, el responsable de la FDA, señaló que los estudios pediátricos debían ser lo bastante grandes como para descartar riesgos mayores para los niños pequeños. Gruber dijo que una vez se haya autorizado el uso del fármaco en niños pequeños, los vacunados serán supervisados de forma meticulosa como otros pacientes para identificar riesgos poco frecuentes.

Otro fabricante estadounidense, Moderna, estudia también el efecto de sus dosis en niños de primaria. Pfizer y Moderna también estudian a niños aún más pequeños, a partir de seis meses. Se espera que haya resultados en esos estudios este año.

USCIS exigirá vacuna anticovid a quienes soliciten residencia permanente

Por otro lado, el Servicio de Ciudadanía e Inmigración (USCIS) exigirá la vacuna anticovid a todas las personas que soliciten residencia permanente en Estados Unidos.

El martes pasado, la agencia que controla los asuntos migratorios en el país informó que desde el 1° de octubre requerirá a los solicitantes de residencia permanente y también de otros tipos de visa, como las de refugiados, estar completamente vacunados contra el covid-19.

USCIS exigirá vacuna anticovid a quienes soliciten residencia permanente

Esta medida fue tomada por USCIS luego de que el pasado 17 de agosto los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieran una serie de recomendaciones contra el coronavirus.

La vacunación anticovid se convierte ahora en un nuevo requisito migratorio, pues USCIS lo está incluyendo en su guía de políticas. De tal manera que los inmigrantes que estén solicitando sus papeles deben cumplir con la vacunación completa en su examen médico de inmigración.

Vacunación completa

Las autoridades especificaron que los solicitantes deberán cumplir con la vacunación completa, es decir de una o dos dosis, de acuerdo al fabricante de la vacuna que se aplique. Una vez vacunados, tendrán que proporcionar la cartilla que respalde la inmunización.

USCIS comenzará a solicitar este requisito a partir del 1 de octubre, por lo que todos los Formularios I-693 firmados por los médicos «en esa fecha o después» deberán incluirlo, reportó la agencia EFE.

Residentes permanentes tendrán que vacunarse

Para quienes solicitan la residencia legal permanente u otro tipo de visa, una revisión médica es generalmente algo común que le permite constatar al gobierno que la persona no tiene alguna condición o enfermedad que impida la aprobación de su documentación.

Todos estos exámenes físicos quedan registrados en el Formulario I-693. «La vacuna de la covid-19 ahora cumple con los criterios de vacunación para los solicitantes de estatus de refugiado o inmigrante», dijo a finales de agosto los CDC.