EEUU recomienda pausar vacuna contra el COVID-19 de J&J por trombos
- Tras casos de trombos, Estados Unidos recomendó pausar la vacuna de J&J.
- Los CDC y la FDA pidieron en conjunto pausar la vacuna de J&J por pacientes que han sufrido coágulos sanguíneos.
- Luego del anuncio de Estados Unidos, J&J dijo que retrasará el reparto de su vacuna en Europa.
Estados Unidos recomendó este martes “pausar” la administración de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Johnson & Johnson (J&J) para investigar los reportes de trombos potencialmente peligrosos.
En un comunicado conjunto, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) dijeron el martes que estaban investigando los trombos detectados en seis mujeres en los días posteriores a la vacunación, combinados con un reducido conteo de plaquetas. En Estados Unidos se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna de J&J, que es de una sola aplicación, reportó la agencia de noticias AP.
Pausan vacuna de J&J
Los canales de distribución federales, incluyendo los centros de vacunación masiva, dejarán de usar temporalmente el fármaco, y se espera que los estados y otros proveedores hagan lo mismo. Otras dos vacunas, la de Moderna y la de Pfizer, comprenden la vasta mayoría de inoculaciones administradas en Estados Unidos y no están afectadas por la pausa de la vacuna de J&J anunciada ahora.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para estudiar los casos. La FDA ha iniciado su propia investigación sobre los trombos detectados en las pacientes luego de colocarse la vacuna de J&J.
Por precaución se pausa la vacuna de J&J
“Hasta que el proceso esté completo, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, dijeron los doctores Anne Schuchat, subdirectora de los CDC, y Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado conjunto citado por AP.
Las agencias recomiendan que quienes hayan recibido la vacuna J&J y hayan experimentado dolores de cabeza, dolores abdominales, dolores en la pierna o dificultades para respirar tres semanas después de la inyección contacten a su médico.
“Tratamiento singular” por los coágulos
Las autoridades dijeron que quieren entrenar a los fabricantes de las vacunas y a los profesionales de la salud sobre el “tratamiento singular” correspondiente a estos coágulos sanguíneos.
La compañía Johnson & Johnson afirmó que estaba al tanto de los casos de coágulos que han registrado en varios pacientes, pero insistió en que aún no se ha establecido inequívocamente un vínculo con su vacuna.
J&J habla de su vacuna
“Estamos enterados de los eventos tromboembólicos, incluso algunos con trombocitopenia, han sido reportados en relación con las vacunas contra el Covid-19”, dijo la empresa en un comunicado. “Hasta el momento, no ha sido establecida una relación causal clara entre estos eventos inusuales y la vacuna”, añadió.
La vacuna de J&J fue autorizada como recurso de emergencia por la FDA a fines de febrero con gran ceremonia, ante la esperanza de que, al requerir una sola dosis y condiciones de almacenamiento relativamente fáciles, impulsaría la campaña de vacunación en todo el país. Sin embargo, esa vacuna constituye apenas un pequeño porcentaje de las dos administradas en Estados Unidos, debido a demoras y errores en la planta de uno de sus contratistas en Baltimore.
J&J retrasa lanzamiento de vacuna en Europa por coágulos
La farmacéutica Johnson & Johnson informó hoy martes que retrasará el lanzamiento de su vacuna contra el coronavirus en Europa mientras Estados Unidos investiga reportes sobre coágulos sanguíneos.
La compañía anunció la decisión después de que los reguladores estadounidenses recomendaron “pausar” la administración de la vacuna de dosis única para investigar informes de trombos potencialmente peligrosos.
El despacho se paraliza
“Hemos estado revisando estos casos con las autoridades sanitarias europeas”, dijo la empresa. “Hemos tomado la decisión de retrasar de forma proactiva el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa”.
La empresa estaba a punto de despachar cientos de miles de dosis de la vacuna a Europa en las próximas semanas. Poco antes, al ser preguntado sobre la posibilidad de suspender la aplicación de las vacunas de J&J, el portavoz del Ministerio de Salud de Alemania insistió en que no había planes de cambiar el cronograma previsto.
Investigan advertencia
“En estos momentos no tengo la fecha exacta a partir de la cual se comenzará a aplicar la vacuna de Johnson & Johnson”, expresó a reporteros en Berlín el vocero Hanno Kautz. “Pero en principio, obviamente nos tomamos muy en serio ese tipo de advertencias en un contexto internacional y las investigaremos”.
Alemania debía recibir 232,800 dosis de la vacuna esta semana y 10,1 millones de dosis para fines de junio. La Agencia de Medicamentos Europea anunció que ha empezado a investigar los reportes de que la vacuna de Johnson & Johnson está causando coágulos.
“Señal de alarma”
“Estos reportes apuntan a una ‘señal de alarma’ pero actualmente no queda claro si hay una relación causal” entre las vacunas y los coágulos, afirmó la agencia. Los expertos “están investigando estos casos y decidirán si es necesaria alguna medida regulatoria”, añadió.
La UE ordenó 200 millones de dosis de la vacuna de J&J para 2021. Gran Bretaña pidió 30 millones de dosis, aunque los reguladores británicos aún no han aprobado su uso. Francia esperaba recibir 200,000 dosis de la vacuna esta semana y planeaba comenzar a administrarlas la próxima semana a personas de 55 años o más. En total, el país planeaba recibir alrededor de 8 millones de dosis de la vacuna de J&J para fines de junio. Italia también esperaba recibir sus primeras entregas de Johnson & Johnson esta semana.
Artículo relacionado
