Aprueban en EE.UU. primer tratamiento contra el ébola

• Aprueban en EE.UU. primer tratamiento contra el ébola.
• Reguladores estadounidenses aprobaron el miércoles el primer medicamento para tratar el virus mortal.
• Se trata del medicamento Inmazeb, una combinación de tres anticuerpos que funcionan matando al virus, y se administra una sola vez por vía intravenosa.

La Administración de Alimentos y Medicamentos

(FDA por sus siglas en inglés) dio el visto bueno al fármaco de Regeneron Pharmaceuticals para el tratamiento tanto en niños como en adultos enfermos con la cepa del virus de ébola Zaire, el más letal de los seis tipos conocidos. Por lo general la enfermedad mata a entre el 60% y 90% de los pacientes.

El fármaco fue uno de los cuatro analizados durante un brote en el Congo que cobró casi 2,300 vidas antes de ser controlado en junio. La tasa de supervivencia fue significativamente mayor en los participantes a los que se les administró el medicamento Inmazeb de Regeneron o un segundo fármaco experimental.

El estudio concluyó de forma anticipada el año pasado a fin de que todos los pacientes pudieran tener acceso a esos medicamentos. El tratamiento de Regeneron es una combinación de tres anticuerpos que funcionan matando al virus, y se administra una sola vez por vía intravenosa.

“Cuando se tienen tres medicamentos que se vinculan (al virus), existe una baja probabilidad de que el virus pueda evadirlos a todos”, dijo Leah Lipsich, quien encabeza el programa global de Regeneron sobre enfermedades infecciosas.

Lipsich dijo que eso debería evitar que el virus se vuelva resistente al medicamento.

Buscar primero la aprobación de Estados Unidos es una estrategia común en las farmacéuticas que desarrollan tratamientos para enfermedades que se encuentran principalmente en los trópicos y en países en desarrollo.

La medida de la FDA facilitará que Regeneron obtenga el visto bueno o se le permita el uso de emergencia durante brotes en países africanos, donde el proceso de aprobación no es sencillo, declaró Lipsich.

El estudio realizado en el Congo involucró a 681 pacientes, a los que se les administró uno de cuatro tratamientos. Luego de cuatro semanas, cerca de una tercera parte de los participantes que recibieron el medicamento de Regeneron murieron.

Los resultados fueron similares para un segundo fármaco. En contraste, casi la mitad de los participantes de los grupos que recibieron otros dos tratamientos, ZMapp o remdesivir, fallecieron.

Aprueban primer tratamiento Ébola en EE.UU., se trata del Inmazeb

El remdesivir, de Gilead Science, se utiliza actualmente como tratamiento contra el coronavirus.

El ébola es sumamente contagioso y se propaga principalmente a través del contacto con fluidos corporales de personas infectadas. Los síntomas incluyen fiebre, dolor muscular, vómito, daño hepático y renal, y en ocasiones hemorragias internas y externas.

La FDA aprobó la primera vacuna contra el ébola en diciembre pasado.

El gobierno de Estados Unidos, que ayudó a financiar el desarrollo del fármaco aprobado, adquirirá miles de dosis durante los próximos seis años para abastecer la Reserva Nacional Estratégica. Los casos de ébola son inusuales en territorio estadounidense, pero ocasionalmente se diagnostican en viajeros que regresan de zonas afectadas por un brote.

La enfermedad por el virus del Ébola (EVE) es una enfermedad rara y mortal en las personas y en los primates no humanos. Los virus que causan la EVE se encuentran principalmente en el África subsahariana. Las personas pueden contraer la EVE a través del contacto directo con un animal infectado (murciélago o primate no humano) o una persona enferma o muerta infectada con el virus del Ébola, según dictan los CDC.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado la vacuna contra el ébola rVSV-ZEBOV (nombre comercial “Ervebo”) para la prevención de la EVE. Se ha descubierto que la vacuna rVSV-ZEBOV es segura y protectora sólo contra la especie de ébolavirus del ébolavirus del Zaire.

El virus del Ébola se descubrió por primera vez en 1976 cerca del río Ébola en lo que hoy es la República Democrática del Congo. Desde entonces, el virus ha estado infectando a personas de vez en cuando, lo que ha provocado brotes en varios países africanos.

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Los científicos no saben de dónde proviene el virus del Ébola. Sin embargo, basándose en la naturaleza de virus similares, creen que el virus es transmitido por animales, siendo los murciélagos o primates no humanos la fuente más probable. Los animales infectados que portan el virus pueden transmitirlo a otros animales, como simios, monos, duikers y humanos.

El virus se transmite a las personas inicialmente a través del contacto directo con la sangre, los fluidos corporales y los tejidos de los animales.

El virus del Ébola luego se transmite a otras personas a través del contacto directo con los fluidos corporales de una persona que está enferma o que ha muerto a causa de la EVE.

Esto puede ocurrir cuando una persona toca estos fluidos corporales infectados (u objetos que están contaminados con ellos) y el virus ingresa a través de la piel lesionada o las membranas mucosas de los ojos, la nariz o la boca.

Las personas pueden contraer el virus a través del contacto sexual con alguien que tiene EVE y también después de recuperarse de la EVE. El virus puede persistir en ciertos fluidos corporales, como el semen, después de recuperarse de la enfermedad.

Los sobrevivientes del ébola pueden experimentar efectos secundarios después de su recuperación, como cansancio, dolores musculares, problemas de ojos y visión y dolor de estómago.

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Signos y síntomas del Ébola

Los síntomas pueden aparecer entre 2 y 21 días después del contacto con el virus, con un promedio de 8 a 10 días. El curso de la enfermedad generalmente progresa desde síntomas «secos» inicialmente (como fiebre, dolores y molestias y fatiga) y luego progresa a síntomas «húmedos» (como diarrea y vómitos) a medida que la persona se enferma.

Los signos y síntomas primarios del Ébola a menudo incluyen algunos o varios de los siguientes:

• Fiebre
• Dolores y molestias, como dolor de cabeza intenso, dolor muscular y articular y dolor abdominal (estómago)
• Debilidad y fatiga
• Síntomas gastrointestinales que incluyen diarrea y vómitos
• Dolor abdominal (estómago)
• Hemorragia, sangrado o hematomas inexplicables
• Otros síntomas pueden incluir ojos rojos, erupción cutánea e hipo (etapa tardía).

Muchas enfermedades comunes pueden tener los mismos síntomas que la EVE, incluida la influenza (gripe), la malaria o la fiebre tifoidea.

La EVE es una enfermedad rara pero grave y, a menudo, mortal. La recuperación de la EVE depende de una buena atención clínica de apoyo y de la respuesta inmunitaria del paciente.

Los estudios muestran que los sobrevivientes de la infección por el virus del Ébola tienen anticuerpos (proteínas producidas por el sistema inmunológico que identifican y neutralizan los virus invasores) que se pueden detectar en la sangre hasta 10 años después de la recuperación. Se cree que los sobrevivientes tienen cierta inmunidad protectora contra el tipo de ébola que los enfermó.

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Con información de Associated Press y CDC